Calquence 6年随访数据强化了慢性淋巴细胞病的长期疗效
白血病和跨多个血液学资产的数据显示广度
promising early pipeline
来自ALPHA III期临床试验的新的长期数据将进一步显示治疗的潜力
达尼可潘解决临床显著的血管外溶血和维持
疾病控制，允许阵发性夜间血红蛋白尿患者继续
鸢尾或鸢尾的标准治疗
澳门葡京网赌游戏将在圣地亚哥举行的第65届美国血液病学会(ASH)年会上展示多种血液病的新临床和现实数据, CA, 9 to 12 December 2023.
共有63份摘要将包括公司投资组合和管道中的14种已批准和潜在新药，包括来自Alexion的药物, 澳门葡京网赌游戏的罕见病组, 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和几种类型的淋巴瘤, 阵发性夜间血红蛋白尿, 非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)和淀粉样蛋白轻链(AL)淀粉样变性.
阿纳斯·尤尼斯，血液学高级副总裁&D, AstraZeneca, 他说:“澳门葡京赌博游戏在ASH的数据将证明澳门葡京赌博游戏如何推进一系列创新模式，包括抗体药物偶联物, 血液学中的下一代免疫疗法和t细胞接合物. 更新AZD0486的临床数据, our CD19/CD3 T-cell engager, 加强澳门葡京赌博游戏对这种方法作为淋巴瘤潜在新治疗方法的信念, and new Calquence 数据继续显示慢性淋巴细胞白血病的长期疗效和安全性.”
Gianluca Pirozzi, Senior Vice President, Head of Development, Regulatory and Safety, Alexion, 他说:“在过去的20年里，Alexion改变了治疗领域，并重新定义了对突发性夜间血红蛋白尿患者群体的护理. At the ASH Annual Meeting, 澳门葡京赌博游戏关键的ALPHA试验的新结果将证明因子D抑制有望推进一小部分阵发性夜间血红蛋白尿患者的护理，这些患者经历临床显著的血管外溶血. 通过分享澳门葡京赌博游戏强大的血液学产品线的数据，澳门葡京赌博游戏很自豪能够进一步巩固澳门葡京赌博游戏在罕见病领域的领导地位, 反映了澳门葡京赌博游戏致力于创新和改善澳门葡京赌博游戏所服务的患者和家庭的结果.”
Calquence 继续展示CLL的长期效益
关键的ELEVATE-TN III期试验的6年随访数据将进一步支持其持续疗效, safety and tolerability of Calquence 用于treatment-naïve CLL患者的长期使用.1
II期临床试验的数据将显示该药物的安全性和有效性 Calquence 适用于treatment-naïve套细胞淋巴瘤(MCL)患者的化疗和自体干细胞移植.2
分析了五个方面的前景 Calquence trials, including three randomised, 对照III期试验和两项非随机试验, 基于CLL患者的非致死性和致死性室性心律失常和猝死率，是否会显示出可接受的安全性结果.3
新的早期资产显示出改善血癌患者预后的潜力
澳门葡京赌博游戏早期投资组合的数据将展示公司如何在多个科学平台上推进多种模式, including Immuno-Oncology, Immune-Engagers, 抗体药物偶联物(adc)和表观遗传学作为其策略的一部分，从多个角度攻击癌症.
澳门葡京网赌游戏CD19/CD3 t细胞接合剂的I期临床数据更新, AZD0486, 将进一步证明这种治疗在复发/难治性(R/R) b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)中可接受的安全性和高反应率。.4 澳门葡京赌博游戏还将介绍关于sabestomig的第一个临床数据, PD-1/TIM-3靶向双特异性抗体, in R/R Hodgkin lymphoma, 显示出令人鼓舞的早期活动信号.5
AZD9829首次临床前数据, a novel CD123-targeting ADC, 使用澳门葡京网赌游戏的专有连接器技术来输送拓扑异构酶I抑制剂弹头, 会在急性髓性白血病中显示出有希望的抗肿瘤活性吗.6 In addition, 临床前数据将证明澳门葡京网赌游戏新型PRMT5抑制剂在MTAP沉默的霍奇金淋巴瘤模型中的抗肿瘤活性.7
通过因子D抑制和C5抑制在长期疾病控制中的影响的新数据，展示澳门葡京赌博游戏在PNH领域的领先地位
关键的ALPHA III期试验的24周和长期延长期的新结果将加强danicopan附加治疗的潜力，以解决一小部分PNH患者在接受C5抑制剂治疗时出现临床显著的血管外溶血(EVH), 允许他们通过标准护理治疗维持对血管内溶血(IVH)的控制 Ultomiris (ravulizumab) or Soliris (eculizumab).8
此外，患者报告的ALPHA试验结果将建议danicopan作为治疗的附加药物 Ultomiris or Soliris 与单独使用C5抑制剂相比，PNH患者出现临床显著EVH的生活质量得到改善.9
Additionally, Alexion将提交一份为期6年的III期临床试验结果分析，评估该药物的安全性和有效性 Ultomiris 既往未接受过C5抑制剂治疗的PNH患者.10 该分析比较了国际PNH登记处未治疗患者的生存率, 全球最大的PNH患者数据库. Results will suggest Ultomiris 提高生存率，维持IVH的长期有效控制, 是导致PNH发病率和过早死亡的最重要因素.10
改善包括淀粉样变性在内的危及生命的罕见疾病的诊断和管理
为期24个月的II期试验结果将证明CAEL-101与环磷酰胺-硼替佐米-地塞米松联合或不联合达拉单抗治疗AL淀粉样变性的安全性和耐受性.11
AL淀粉样变的现实世界分析, aHUS和造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)也将被介绍, 推进对这些罕见疾病的科学认识, haematological conditions.12-16
在第65届ASH年会和博览会上的重要演讲
Lead author |
Abstract title |
Presentation details |
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Calquence (acalabrutinib) |
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Sharman, JP |
阿卡鲁替尼±Obinutuzumab vs Obinutuzumab +氯霉素治疗初治慢性淋巴细胞白血病:6年随访的ELEVATE-TN
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Abstract # 636 Oral Session: 642. 慢性淋巴细胞白血病:临床和流行病学:慢性淋巴细胞白血病患者靶向药物的一线治疗 10 December 2023 17:45 PST 地点:海港舞厅ABCD(曼彻斯特君悦酒店圣地亚哥) |
Westin, J |
Smart Stop: Lenalidomide, Tafasitamab, 利妥昔单抗和阿卡鲁替尼单独及联合化疗治疗新诊断弥漫性大b细胞淋巴瘤
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Abstract # 856 Oral Session: 626. 侵袭性淋巴瘤:前瞻性治疗试验:侵袭性b细胞淋巴瘤的初始治疗策略 11 December 2023 15:30 PST 地点:海港舞厅ABCD(曼彻斯特君悦酒店圣地亚哥) |
Hawkes, EA |
阿卡拉布替尼和利妥昔单抗的窗口研究, 随后化疗和自体移植(ASCT)治疗Fit患者Treatment-naïve套细胞淋巴瘤(MCL):研究者发起的澳大利亚白血病和淋巴瘤组NHL33“WAMM”试验的第一份报告
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Abstract # 735 Oral Session: 623. Mantle Cell, 滤泡性和其他惰性b细胞淋巴瘤:临床和流行病学:纳入新型药物的套细胞淋巴瘤的前瞻性临床试验 11 December 2023 11:00 PST 地点:Grand Hall B (Manchester Grand Hyatt San Diego) |
Hawkes, EA |
TrAVeRse: A Phase 2, Open-Label, 阿卡鲁替尼联合Venetoclax和Rituximab治疗naïve套细胞淋巴瘤的随机研究
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Abstract # 3054 Poster Session: 623. 套细胞、滤泡和其他惰性b细胞淋巴瘤:临床和流行病学:海报1I 10 December 2023 18:00 - 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Sharman, J |
5项前瞻性临床试验中阿卡拉替尼对室性心律失常和猝死的影响分析
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Abstract # 4643 Poster Session: 642. 慢性淋巴细胞白血病:临床和流行病学:海报三 11 December 2023 18:00 - 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Ferrajoli, A |
阿卡拉布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和其他血液系统恶性肿瘤患者高血压的累积回顾:来自临床试验的数据
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Abstract # 1917 Poster Session: 642. 慢性淋巴细胞白血病:临床和流行病学:海报1 9 December 2023 17:30 - 19:30 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Sun, C |
阿卡拉布替尼治疗CLL患者的延长随访和耐药性突变 |
Abstract # 1891 Poster Session: 641. 慢性淋巴细胞白血病:基础和转化:海报1 9 December 2023 17:30 - 19:30 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Jain, P |
阿卡鲁替尼联合利妥昔单抗作为老年套细胞淋巴瘤患者的一线治疗- II期临床试验 |
Abstract # 3036 Poster Session: 623. 套细胞、滤泡和其他惰性b细胞淋巴瘤:临床和流行病学:海报1I 10 December 2023 18:00 - 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Perini, G |
ACRUE: A Phase 2, 阿卡拉布替尼联合利妥昔单抗治疗老年和/或虚弱Treatment-naïve弥漫性大b细胞淋巴瘤的开放标签研究 |
e-Publication Online Only |
AZD0486 |
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Gaballa, S |
双加速给药(2SUD)方案在AZD0486治疗复发/难治性(R/R) b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中缓解严重ICANS和CRS的同时保持高效率, 一种新的CD19xCD3 t细胞接合剂(TCE):来自正在进行的首次人体试验(FIH)的最新安全性和有效性数据 |
Abstract # 1662 Poster Session: 623. 套细胞、滤泡和其他惰性b细胞淋巴瘤:临床和流行病学:海报1 9 December 2023 17:30 - 19:30 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
AZD9829 |
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Dutta, D |
First Disclosure of AZD9829, 靶向CD123的top1 - adc:在AML模型中有希望的临床前活性，对健康祖细胞的影响最小 |
e-Publication Online Only
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AZD7789 |
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Mei, M |
Sabestomig (AZD7789)的安全性和初步疗效, 抗pd -1和抗tim -3双特异性抗体, 既往接受过抗pd -(L)1治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者
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Abstract # 4433 Poster Session: 624. 霍奇金淋巴瘤和T/NK细胞淋巴瘤:临床和流行病学:海报三 11 December 2023 18:00 - 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
PRMT5 inhibitor |
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Urosevic, J |
霍奇金淋巴瘤中MTAP的表观遗传沉默使其对第二代PRMT5抑制剂敏感
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Abstract # 4185 Poster Session: 605. 分子药理学和耐药性:淋巴肿瘤:海报III 11 December 2023 18:00 - 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Danicopan |
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Kulasekararaj, A |
达尼可泮作为拉乌利珠单抗或埃曲利珠单抗的附加治疗与安慰剂相比，治疗突发性夜间血红蛋白尿和临床显著的血管外溶血:3期长期数据 |
Abstract # 576 Oral Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:从临床试验揭示PNH治疗的未来 10 December 2023 17:45 PST 地点:7号会议室(圣地亚哥会议中心) |
Piatek, C |
患者报告的结果:达尼可泮作为拉乌利珠单抗或埃曲利珠单抗的附加治疗，与安慰剂相比，用于突发性夜间血红蛋白尿和临床显著的血管外溶血患者 |
Abstract # 1346 Poster Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:海报1 9 December 2023 17:30 - 19:30 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Ultomiris (ravulizumab) |
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Kulasekararaj, A |
Ravulizumab提供持久的血管内溶血控制，提高突发性夜间血红蛋白尿患者的生存率:研究301的长期随访和与国际PNH注册患者的比较 |
Abstract # 2714 Poster Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:海报2 10 December 2023 18:00 – 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Röth, A |
Ravulizumab在现实世界中的有效性:来自国际PNH注册的证据 |
Abstract # 2722 Poster Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:海报2 10 December 2023 18:00 – 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Piatek, C |
皮下拉乌利单抗治疗阵发性夜间血红蛋白尿患者的有效性和安全性:2年随访 |
Abstract # 2713 Poster Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:海报2 10 December 2023 18:00 – 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
CAEL-101 |
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Valent, J |
CAEL-101的安全性和耐受性, 抗淀粉样蛋白单克隆抗体, 联合抗浆细胞病变治疗轻链淀粉样变性患者:一项为期24个月的2期研究结果 |
Abstract # 540 Oral Session: 654. MGUS, 淀粉样变性和其他非骨髓瘤浆细胞异常:临床和流行病学:从轻链到纤维蛋白淀粉样变性的新诊断和治疗 10 December 2023 13:15 PST 地点:Seaport Ballroom EFGH (Manchester Grand Hyatt San Diego) |
Costello, M |
CAEL-101通过吞噬作用增强对轻链原纤维和中间聚集体的清除 |
Abstract # 3307 Poster Session: 651. 多发性骨髓瘤和浆细胞增生:基础和转化:海报II 10 December 2023 18:00 – 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
AL Amyloidosis |
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Lyons, G |
轻链(AL)淀粉样变性患者的治疗模式和结果:美国大型索赔数据库的分析 |
e-Publication Online Only |
Thompson, J |
轻链淀粉样变性国家综合癌症网络指南更新后的现实世界治疗模式:来自美国行政索赔数据库的结果 |
e-Publication Online Only |
Laires, P |
Prevalence, Incidence, 美国轻链淀粉样变性的表征:利用电子健康记录(EHR)的现实世界分析 |
e-Publication Online Only |
aHUS |
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Wang, Y |
与触发器相关的血栓性微血管病的患者特征和诊断过程:现实世界, Retrospective, Multi-national Study |
e-Publication Online Only |
HSCT-TMA |
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Wang, Y |
诊断不足的现实世界分析, 美国造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的临床结果和相关负担 |
Abstract # 491 Oral Session: 904. 结果研究-非恶性疾病:了解什么:各种非恶性疾病的管理成本和结果 10 December 2023 10:30 PST 地点:Pacific Ballroom Salons 15-17 (Marriott Marquis San Diego Marina) |
PNH |
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Wagner-Ballon, O |
中性粒细胞PNH II型细胞与血栓形成和无溶血的骨髓衰竭相关:来自法国全国5年多中心观察性研究的证据 |
Abstract # 4083 Poster Session: 508. 骨髓衰竭:获得性:海报三 11 December 2023 18:00 – 20:00 PST 地点:G-H大厅(圣地亚哥会议中心) |
Notes
AstraZeneca in haematology
澳门葡京网赌游戏正在推动科学的界限，重新定义血液学护理. 澳门葡京赌博游戏已经扩大了对血液病患者的承诺, 通过收购Alexion，不仅在肿瘤学领域，而且在罕见疾病领域, 让澳门葡京赌博游戏能够接触到更多需求未被满足的病人. 通过运用澳门葡京赌博游戏对血癌的深刻理解, 利用澳门葡京赌博游戏在实体肿瘤肿瘤学方面的优势，并秉承Alexion在补体科学方面的开创性传统，为罕见疾病提供创新药物, 澳门葡京赌博游戏正在追求针对疾病潜在驱动因素的新疗法的端到端开发.
通过针对血液病高未满足的医疗需求, 澳门葡京赌博游戏的目标是提供创新的药物和方法来改善患者的治疗效果. 澳门葡京赌博游戏的目标是帮助改变恶性肿瘤患者的生活, 罕见病和其他相关血液病, 由患者的见解塑造, 对护理人员和医生产生最有意义的影响.
AstraZeneca in oncology
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.
该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新，澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.
澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, one day, 消除癌症作为死亡原因.
Alexion
Alexion, AstraZeneca Rare Disease, 澳门葡京网赌游戏内部的团队专注于罕见疾病吗, 在2021年收购Alexion Pharmaceuticals后创建, Inc. 作为罕见病领域三十多年的领导者, Alexion专注于通过这一发现为受罕见疾病和毁灭性疾病影响的患者和家庭提供服务, 改变生活的药物的开发和商业化. Alexion的研究重点是补体级联中的新分子和靶点，以及血液学方面的开发工作, nephrology, neurology, metabolic disorders, cardiology and ophthalmology. Headquartered in Boston, Massachusetts, Alexion在全球设有办事处，为50多个国家的患者提供服务.
AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病和澳门葡京赌博游戏, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit akhmadzona.com 并在社交媒体上关注公司 @AstraZeneca.
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References
1. Sharman JP, Egyed M, Jurczak J，等. 阿卡鲁替尼±Obinutuzumab vs Obinutuzumab +氯霉素治疗初治慢性淋巴细胞白血病:6年随访的ELEVATE-TN. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 636.
2. 李建军，李建军，李建军，等. 阿卡拉布替尼的窗口研究, Rituximab, 随后化疗和自体移植(ASCT)治疗Treatment-naïve套细胞淋巴瘤(MCL)的Fit患者:研究者主导的澳大利亚白血病和淋巴瘤组NHL33 ' WAMM '试验. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 735.
3. Sharman JP, Ghia P, Miranda P，等. 5项前瞻性临床试验中阿卡拉替尼对室性心律失常和猝死的影响分析. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 4643.
4. 张建军，张建军，张建军，等. 双加速给药(2SUD)方案在AZD0486治疗复发/难治性(R/R) b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中缓解严重ICANS和CRS的同时保持高效率, 一种新型CD19xCD3 t细胞接合剂(TCE):来自正在进行的首次人体(FIH) 1期试验的最新安全性和有效性数据. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 1662.
5. Mei M, Corazzelli G, Morschhauser F，等. Sabestomig (AZD7789)的安全性和初步疗效, 抗pd -1和抗tim -3双特异性抗体, 既往接受过抗pd -(L)1治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 4433.
6. 杜塔D，潘P，弗莱明R，等. First Disclosure of AZD9829, 靶向CD123的top1 - adc:在AML模型中有希望的临床前活性，对健康祖细胞的影响最小. Presented at American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. e-Publication.
7. 刘建军，刘建军，刘建军，等. 霍奇金淋巴瘤中MTAP的表观遗传沉默使其对第二代PRMT5抑制剂敏感. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition 2023; 9-12 December 2023; San Diego, California. Abs 4185.
8. Kulasekararaj A, Griffin M, Piatek CI，等. 达尼可泮作为拉乌利珠单抗或埃曲利珠单抗与安慰剂在突发性夜间血红蛋白尿和临床显著的血管外溶血患者中的附加治疗:3期长期数据. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA. Abs 576.
9. 李建伟，李建伟，李建伟，等. 患者报告的结果:达尼可泮作为拉乌利珠单抗或埃曲利珠单抗的附加治疗，与安慰剂相比，用于突发性夜间血红蛋白尿和临床显著的血管外溶血患者. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA. Abs 1346.
10. Kulasekararaj A, Schrezenmeier H, Usuki K，等. Ravulizumab提供持久的血管内溶血控制，提高阵发性夜间血红蛋白尿患者的生存率:研究301的长期随访和与国际PNH注册患者的比较. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA. Abs 2714.
11. 张建军，张建军，张建军，等. CAEL-101的安全性和耐受性, 抗淀粉样蛋白单克隆抗体, 联合抗浆细胞病变治疗轻链淀粉样变性患者:一项为期24个月的2期研究结果. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA. Abs 540.
12. Lyons G, et al. 轻链(AL)淀粉样变性患者的治疗模式和结果:美国大型索赔数据库的分析. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA.
13. Thompson J, et al. 轻链淀粉样变性国家综合癌症网络指南更新后的现实世界治疗模式:来自美国行政索赔数据库的结果. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA.
14. Laires P, et al. Prevalence, Incidence, 美国轻链淀粉样变性的表征:利用电子健康记录(EHR)的现实世界分析. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December, 2023; San Diego, CA.
15. Wang Y, et al. 与触发器相关的血栓性微血管病的患者特征和诊断过程:现实世界, Retrospective, Multi-National Study. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA.
16. 王毅，Rava A, Smuzynski M，等. 诊断不足的现实世界分析, 美国造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的临床结果和相关负担. Presented at: American Society of Hematology (ASH) Congress; 9-12 December 2023; San Diego, CA. Abs 491.